關(guān)于舉辦2025年藥品注冊檢驗及質(zhì)量控制能力提升培訓班的通知
各有關(guān)單位:
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫療器械監管改革促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2024〕53號)文件要求,加強對2025年版《中國藥典》《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規范》(2025年修訂版)等的理解和應用水平,深度解讀法規與標準中關(guān)于藥品檢驗及控制要求的最新變化 及要點(diǎn),進(jìn)一步提升我省藥品檢驗機構、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)檢 驗能力和水平,助力我省醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。山東省藥學(xué)會(huì )擬定于2025年9月25—26日在濟南舉辦“2025年藥品注冊檢驗及 質(zhì)量控制能力提升培訓班”。有關(guān)事項通知如下:
一、主辦單位
山東省藥學(xué)會(huì )
二 、技術(shù)指導單位
山東省食品藥品檢驗研究院
三 、培訓師資
擬邀請中檢院、省食品藥品審評查驗中心、省食藥檢院等單位專(zhuān)家授課。
四 、培訓內容
2025版《中國藥典》及新規下注冊檢驗檢測相關(guān)要求及注意的問(wèn)題;
實(shí)驗室質(zhì)量管理及運行體系;
新技術(shù)新方法在藥品檢驗中的應用。
五 、參會(huì )人員
制藥企業(yè)質(zhì)量負責人以及 QA/QC、研發(fā)、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)的高管及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
藥品檢驗機構質(zhì)量負責人員和檢驗人員;
科研院所實(shí)驗室負責人、管理人員、研究和技術(shù)人員。
六 、會(huì )議地點(diǎn)與時(shí)間
地點(diǎn):濟南燕子山莊(地址:濟南市歷下區經(jīng)十路14668號)。
時(shí)間:2025年9月25日 - 26日(9月25日上午報到)。
七、會(huì )務(wù)費
本次會(huì )議收取注冊費(包括場(chǎng)地費、材料費、餐費和證書(shū)制 作費等)共計1500元。請參會(huì )人員務(wù)必于會(huì )議召開(kāi)前5日,掃描下方二維碼付款,本次培訓繳費后統一開(kāi)具數電普通發(fā)票。
八、其他
會(huì )議用餐統一安排,參會(huì )人員住宿和往返交通費用自理。
山東省藥學(xué)會(huì )會(huì )員可減免100元。
九 、會(huì )議聯(lián)系人及聯(lián)系方式
聯(lián)系人:奚偉華 13165143414