省食藥檢院舉辦全省藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓班
為深入貫徹落實(shí)國家藥品監管法規要求，推進(jìn)藥品GMP藥用輔料附錄有序實(shí)施，提高我省藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，近日，在省藥監局的指導下，山東省食藥檢院成功舉辦全省藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓班。
本次培訓采用“線(xiàn)下+線(xiàn)上”雙線(xiàn)融合模式，搭建起跨地域、全方位的學(xué)習交流平臺。來(lái)自全省47家企業(yè)的100余名學(xué)員現場(chǎng)參加，300余家藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥用輔料使用企業(yè)線(xiàn)上參加。
培訓特邀國家藥監局藥品監管司、省藥監局區域檢查三分局、省食藥審評查驗中心和省食藥檢院等單位權威專(zhuān)家，緊扣法規政策、標準體系、常見(jiàn)問(wèn)題等核心內容，以理論剖析結合典型案例，直擊藥用輔料生產(chǎn)難點(diǎn)、痛點(diǎn)，有效提升藥用輔料相關(guān)人員的質(zhì)量管理意識和專(zhuān)業(yè)技能。
藥用輔料是藥品生產(chǎn)的重要組成部分，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，也關(guān)系到人民群眾的生命健康。此次培訓班的舉辦，既是對國家藥監局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告（2025年第1號）的積極響應，更是推動(dòng)全省藥用輔料產(chǎn)業(yè)向專(zhuān)業(yè)化、標準化轉型的重要舉措。通過(guò)系統性知識賦能，進(jìn)一步強化行業(yè)質(zhì)量安全意識，優(yōu)化全鏈條質(zhì)量管理體系，為全省醫藥產(chǎn)業(yè)規范化、健康化發(fā)展注入持久動(dòng)力。
近年來(lái)，在省藥監局的領(lǐng)導下，山東省食藥檢院始終堅持以服務(wù)政府監管、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展為宗旨，深耕藥品標準研究與安全風(fēng)險防控領(lǐng)域，在藥品質(zhì)量研究、標準制修訂等方面積累了深厚的技術(shù)底蘊與實(shí)踐經(jīng)驗。下一步，山東省食藥檢院將持續發(fā)揮科研創(chuàng )新平臺優(yōu)勢，深化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同合作，不斷強化技術(shù)支撐能力，為藥品標準體系建設和全省醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能加力。
